（1997年6月19日衛(wèi)生部令第53號發(fā)布）

第一章 總 則 

第一條 為保證衛(wèi)生行政機關正確行使行政處罰職權，保護公民、法人和其他組織的合法權益，維護公共利益和社會秩序，根據(jù)《行政處罰法》和有關衛(wèi)生法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本程序。 

第二條 本程序所指行政處罰，是指縣級以上衛(wèi)生行政機關依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章，對應受制裁的違法行為，作出的警告、罰款、沒收違法所得、責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證以及衛(wèi)生法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。 

第三條 縣級以上衛(wèi)生行政機關對違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或個人進行行政處罰，適用本程序。 

衛(wèi)生法律、法規(guī)授予衛(wèi)生行政處罰職權的衛(wèi)生機構行使衛(wèi)生行政處罰權的，依照本程序執(zhí)行。 

第四條 衛(wèi)生行政機關實施行政處罰必須事實清楚，證據(jù)確鑿，適用法律、法規(guī)、規(guī)章正確，堅持先調(diào)查取證后裁決、合法、適當、公正、公開和處罰與教育相結合的原則。 

第五條 衛(wèi)生行政機關應當建立對衛(wèi)生行政處罰的監(jiān)督制度。上級衛(wèi)生行政機關對下級衛(wèi)生行政機關實施行政處罰進行監(jiān)督，衛(wèi)生行政機關內(nèi)部法制機構對本機關實施行政處罰進行監(jiān)督。 

第二章 管 轄 

第六條 縣級以上衛(wèi)生行政機關負責查處所轄區(qū)域內(nèi)的違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的案件。 

省級衛(wèi)生行政機關可依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和本地區(qū)的實際，規(guī)定所轄區(qū)內(nèi)管轄的具體分工。 

衛(wèi)生部負責查處重大、復雜的案件。 

第七條 上級衛(wèi)生行政機關可將自己管轄的案件移交下級衛(wèi)生行政機關處理；也可根據(jù)下級衛(wèi)生行政機關的請求處理下級衛(wèi)生行政機關管轄的案件。 

第八條 兩個以上衛(wèi)生行政機關，在管轄發(fā)生爭議時，報請其共同的上級衛(wèi)生行政機關指定管轄。 

第九條 衛(wèi)生行政機關發(fā)現(xiàn)查處的案件不屬于自己管轄，應當及時書面移送給有管轄權的衛(wèi)生行政機關。 

受移送的衛(wèi)生行政機關應當將案件查處結果函告移送的衛(wèi)生行政機關。 

受移送地的衛(wèi)生行政機關如果認為移送不當，應當報請共同的上級衛(wèi)生行政機關指定管轄，不得再自行移送。 

第十條 上級衛(wèi)生行政機關在接到有關解決管轄爭議或者報請移送管轄的請示后，應當在十日內(nèi)作出具體管轄決定。 

第十一條 國境衛(wèi)生檢疫機關依據(jù)國境衛(wèi)生檢疫法律、法規(guī)實施的行政處罰，由違法行為發(fā)生地的國境衛(wèi)生檢疫機關管轄。 

衛(wèi)生部衛(wèi)生檢疫局負責查處重大、復雜的案件。 

衛(wèi)生部衛(wèi)生檢疫局下設的國境衛(wèi)生檢疫機關間對管轄發(fā)生爭議時，報請衛(wèi)生部衛(wèi)生檢疫局指定管轄。 

第十二條 法律、法規(guī)規(guī)定的受衛(wèi)生部委托的有關部門的衛(wèi)生主管機構，或者由衛(wèi)生部會同其規(guī)定監(jiān)督職責的國務院有關部門的衛(wèi)生主管機構，負責規(guī)定管轄范圍內(nèi)的案件。 

第十三條 衛(wèi)生行政機關與第十二條所指的有關部門的衛(wèi)生主管機構對管轄發(fā)生爭議的，報請省級衛(wèi)生行政機關指定管轄。 

第三章 受理與立案 

第十四條 衛(wèi)生行政機關對下列案件應當及時受理并做好記錄： 

（一）在衛(wèi)生監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的； 

（二）衛(wèi)生機構監(jiān)測報告的； 

（三）社會舉報的； 

（四）上級衛(wèi)生行政機關交辦、下級衛(wèi)生行政機關報請的或者有關部門移送的。 

第十五條 衛(wèi)生行政機關受理的案件符合下列條件的，應當在七日內(nèi)立案： 

（一）有明確的違法行為人或者危害后果； 

（二）有來源可靠的事實依據(jù)； 

（三）屬于衛(wèi)生行政處罰的范圍； 

（四）屬于本機關管轄。 

衛(wèi)生行政機關對決定立案的應當制作報告，由直接領導批準，并確定立案日期和兩名以上衛(wèi)生執(zhí)法人員為承辦人。 

第十六條 承辦人有下列情形之一的，應當自行回避： 

（一）是本案當事人的近親屬； 

（二）與本案有利害關系； 

（三）與本案當事人有其它利害關系，可能影響案件公正處理的。 

當事人有權申請承辦人回避。 

回避申請由受理的衛(wèi)生行政機關負責人決定。 

第四章 調(diào)查取證 

第十七條 對于依法給予衛(wèi)生行政處罰的違法行為，衛(wèi)生行政機關應當調(diào)查取證，查明違法事實。案件的調(diào)查取證，必須有兩名以上執(zhí)法人員參加，并出示有關證件。 

對涉及國家機密、商業(yè)秘密和個人穩(wěn)私的，應當保守秘密。 

第十八條 衛(wèi)生執(zhí)法人員應分別詢問當事人或證人，并當場制作詢問筆錄。詢問筆錄經(jīng)核對無誤后，衛(wèi)生執(zhí)法人員和被詢問人應當在筆錄上簽名。被詢問人拒絕簽名的，應當由兩名衛(wèi)生執(zhí)法人員在筆錄上簽名并注明情況。 

第十九條 衛(wèi)生執(zhí)法人員進行現(xiàn)場檢查時，應制作現(xiàn)場檢查筆錄，筆錄經(jīng)核對無誤后，衛(wèi)生執(zhí)法人員和被檢查人應當在筆錄上簽名。被檢查人拒絕簽名的，應當由兩名衛(wèi)生執(zhí)法人員在筆錄上簽名并注明情況。 

第二十條 調(diào)查取證的證據(jù)應當是原件、原物，調(diào)查取證原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位或個人在復制品、照片等物件上簽章，并注明“與原件（物）相同”字樣或文字說明。 

第二十一條 書證、物證、視聽材料、證人證言、當事人陳述、鑒定結論、勘驗筆錄、現(xiàn)場檢查筆錄等，經(jīng)衛(wèi)生執(zhí)法人員審查或調(diào)查屬實，為衛(wèi)生行政處罰證據(jù)。 

第二十二條 衛(wèi)生行政機關在收集證據(jù)時，在證據(jù)可能滅失、或者以后難以取得的情況下，經(jīng)衛(wèi)生行政機關負責人批準，可以先行登記保存。執(zhí)法人員應向當事人出具由行政機關負責人簽發(fā)的保存證據(jù)通知書。 

衛(wèi)生行政機關應當在七日內(nèi)作出處理決定。衛(wèi)生法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。 

第二十三條 衛(wèi)生執(zhí)法人員調(diào)查違法事實，需要采集鑒定檢驗樣品的，應當填寫采樣記錄。所采集的樣品應標明編號并及時進行鑒定檢驗。 

第二十四條 調(diào)查終結后，承辦人應當寫出調(diào)查報告。其內(nèi)容應當包括案由、案情、違法事實、違反法律、法規(guī)或規(guī)章的具體款項等。 

 第五章 處罰決定 


 第一節(jié) 一般程序 

第二十五條 承辦人在調(diào)查終結后，應當對違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度進行合議并作好記錄，合議應當根據(jù)認定的違法事實，依照有關衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定分別提出下列處理意見： 

（一）確有應當受行政處罰的違法行為的，依法提出衛(wèi)生行政處罰的意見； 

（二）違法行為輕微的，依法提出不予衛(wèi)生行政處罰的意見； 

（三）違法事實不能成立的，依法提出不予衛(wèi)生行政處罰的意見； 

（四）違法行為不屬于本機關管轄的，應當移送有管轄權的機關處理； 

（五）違法行為構成犯罪需要追究刑事責任的，應當移送司法機關。同時應當予以行政處罰的，還應當依法提出衛(wèi)生行政處罰的意見。 

除前款第一項、第五項所述情形之外，承辦人應制作結案報告，并經(jīng)本機關負責人批準后結案。 

第二十六條 衛(wèi)生行政機關在作出合議之后，應當及時告知當事人行政處罰認定的事實、理由和依據(jù)，以及當事人依法享有的權利。適用聽證程序的按本程序第三十三條規(guī)定。 

衛(wèi)生行政機關必須充分聽取當事人的陳述和申辯，并進行復核，當事人提出的事實、理由或者證據(jù)成立的，應當采納。 

衛(wèi)生行政機關不得因當事人申辯而加重處罰。 

第二十七條 對當事人違法事實已查清，依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定應給予行政處罰的，承辦人應起草行政處罰決定書文稿，報衛(wèi)生行政機關負責人審批。 

衛(wèi)生行政機關負責人應根據(jù)情節(jié)輕重及具體情況作出行政處罰決定。對于重大、復雜的行政處罰案件，應當由衛(wèi)生行政機關負責人集體討論決定。 

行政處罰決定作出后，衛(wèi)生行政機關應當制作行政處罰決定書。 

第二十八條 衛(wèi)生行政機關適用一般程序?qū)嵤┬姓�處罰時，對已有證據(jù)證明的違法行為，應當在發(fā)現(xiàn)違法行為或調(diào)查違法事實時，書面責令當事人改正或限期改正違法行為。 

第二十九條 衛(wèi)生行政機關應當自立案之日起三個月內(nèi)作出行政處罰決定。 

因特殊原因，需要延長前款規(guī)定的時間的，應當報請上級衛(wèi)生行政機關批準。 

第二節(jié) 聽證程序 

第三十條 衛(wèi)生行政機關在作出的責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者較大數(shù)額罰款等行政處罰決定前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利。當事人要求聽證的，衛(wèi)生行政機關應當組織聽證。聽證由衛(wèi)生行政機關內(nèi)部法制機構或主管法制工作的綜合機構負責。 

對較大數(shù)額罰款的聽證范圍依照省、自治區(qū)、直轄市人大常委會或人民政府的具體規(guī)定執(zhí)行。 

國境衛(wèi)生檢疫機關對二萬元以上數(shù)額的罰款實行聽證。 

第三十一條 聽證遵循公正、公開的原則。除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個人隱私外，聽證應當以公開的方式進行。 

聽證實行告知、回避制度，依法保障當事人的陳述權和申辯權。 

第三十二條 聽證由作出行政處罰的衛(wèi)生行政機關組織。當事人不承擔衛(wèi)生行政機關聽證的費用。 

第三十三條 衛(wèi)生行政機關對于適用聽證程序的衛(wèi)生行政處罰案件，應當在作出行政處罰決定前，向當事人送達聽證告知書。 

聽證告知書應當載明下列主要事項： 

（一）當事人的姓名或者名稱； 

（二）當事人的違法行為、行政處罰的理由、依據(jù)和擬作出的行政處罰決定； 

（三）告知當事人有要求聽證的權利； 

（四）告知提出聽證要求的期限和聽證組織機關。 

聽證告知書必須蓋有衛(wèi)生行政機關的印章。 

第三十四條 衛(wèi)生行政機關決定予以聽證的，聽證主持人應當在當事人提出聽證要求之日起二日內(nèi)確定舉行聽證時間、地點和方式，并在舉行聽證的七日前，將聽證通知書送達當事人。 

聽證通知書應載明下列事項并加蓋衛(wèi)生行政機關印章： 

（一）當事人的姓名或者名稱； 

（二）舉行聽證的時間、地點和方式； 

（三）聽證人員的姓名； 

（四）告知當事人有權申請回避； 

（五）告知當事人準備證據(jù)、通知證人等事項。 

第三十五條 當事人接到聽證通知書后，應當按期出席聽證會。因故不能如期參加聽證的，應當事先告知主持聽證的衛(wèi)生行政機關，并且獲得批準。無正當理由不按期參加聽證的，視為放棄聽證要求，衛(wèi)生行政機關予以書面記載。在聽證舉行過程中當事人放棄申辯和退出聽證的，衛(wèi)生行政機關可以宣布聽證終止，并記入聽證筆錄。 

第三十六條 衛(wèi)生行政機關的聽證人員包括聽證主持人、聽證員和書記員。 

聽證主持人由行政機關負責人指定本機關內(nèi)部的非本案調(diào)查人員擔任，一般由本機關法制機構人員或者專職法制人員擔任。 

聽證員由衛(wèi)生行政機關指定一至二名本機關內(nèi)部的非本案調(diào)查人員擔任。協(xié)助聽證主持人組織聽證。 

書記員由衛(wèi)生行政機關內(nèi)部的一名非本案調(diào)查人員擔任，負責聽證筆錄的制作和其他事務。 

第三十七條 當事人認為聽證主持人、聽證員和書記員與本案有利害關系的，有權申請回避。聽證員和書記員的回避，由聽證主持人決定；聽證主持人的回避由聽證機構行政負責人決定。 

第三十八條 有下列情形之一的，可以延期舉行聽證： 

（一）當事人有正當理由未到場的； 

（二）當事人提出回避申請理由成立，需要重新確定主持人的； 

（三）需要通知新的證人到場，或者有新的事實需要重新調(diào)查核實的； 

（四）其他需要延期的情形。 

第三十九條 舉行聽證時，案件調(diào)查人提出當事人違法事實、證據(jù)和適用聽證程序的行政處罰建議，當事人進行陳述、申辯和質(zhì)證。 

案件調(diào)查人員對認定的事實負有舉證責任，當事人對自己提出的主張負有舉證責任。 

第四十條 聽證應當制作筆錄，聽證筆錄應當載明下列事項： 

（一）案由； 

（二）聽證參加人姓名或名稱、地址； 

（三）聽證主持人、聽證員、書記員姓名； 

（四）舉行聽證的時間、地點、方式； 

（五）案件調(diào)查人員提出的事實、證據(jù)和適用聽證程序的行政處罰建議； 

（六）當事人陳述、申辯和質(zhì)證的內(nèi)容； 

（七）聽證參加人簽名或蓋章。 

聽證主持人應當在聽證后將聽證筆錄當場交當事人和案件調(diào)查人審核，并簽名或蓋章。當事人拒絕簽名的，由聽證主持人在聽證筆錄上說明情況。 

第四十一條 聽證結束后，聽證主持人應當依據(jù)聽證情況，提出書面意見。 

第四十二條 衛(wèi)生行政機關應當根據(jù)聽證情況進行復核，違法事實清楚的，依法作出行政處罰決定；違法事實與原來認定有出入的，可以進行調(diào)查核實，在查清事實后，作出行政處罰決定。 

 第三節(jié) 簡易程序 

第四十三條 對于違法事實清楚、證據(jù)確鑿并有下列情形之一的，衛(wèi)生行政機關可當場作出衛(wèi)生行政處罰決定： 

（一）予以警告的行政處罰； 

（二）對公民處以五十元以下罰款的行政處罰； 

（三）對法人或者其他組織處以一千元以下罰款的行政處罰。 

第四十四條 衛(wèi)生行政執(zhí)法人員當場作出行政處罰決定的，應當向當事人出示證件，填寫預定格式、編有號碼并加蓋衛(wèi)生行政機關印章的當場行政處罰決定書。 

前款規(guī)定的行政處罰決定書應當載明當事人的違法行為、行政處罰依據(jù)（適用的法律、法規(guī)、規(guī)章名稱及條、款、項、目）、具體處罰決定、時間、地點、衛(wèi)生行政機關名稱，并由執(zhí)法人員簽名或蓋章。 

第四十五條 衛(wèi)生行政機關適用簡易程序作出衛(wèi)生行政處罰決定的，應在處罰決定書中書面責令當事人改正或限期改正違法行為。 

第四十六條 衛(wèi)生行政執(zhí)法人員當場作出的行政處罰決定，應當在七日內(nèi)報所屬衛(wèi)生行政機關備案。 

第四節(jié) 送 達 

第四十七條 衛(wèi)生行政處罰決定書應當在宣告后當場交付當事人并取得送達回執(zhí)。當事人不在場的，衛(wèi)生行政機關應當在七日內(nèi)依照本節(jié)規(guī)定，將衛(wèi)生行政處罰決定書送達當事人。 

衛(wèi)生行政處罰決定書由承辦人送達被處罰的單位或個人簽收，受送達人在送達回執(zhí)上記明收到日期、簽名或蓋章。受送達人在送達回執(zhí)上的簽收日期為送達日期。 

送達行政處罰決定書應直接送交受送達人。受送達人是公民的，本人不在時，交同住成年家屬簽收；受送達人是法人或者其他組織的，應由法定代表人、其他組織的主要負責人或者該法人、其他組織負責收件人員簽收。 

第四十八條 受送達人或者其同住成年家屬拒收行政處罰決定書的，送達人應當邀請有關基層組織或者所在單位人員到場并說明情況，在行政處罰決定書送達回執(zhí)上注明拒收事由和日期，由送達人、見證人簽名（蓋章），將行政處罰決定書留在被處罰單位或者個人處，即視為送達。 

第四十九條 直接送達有困難的，可以委托就近的衛(wèi)生行政機關代送或者用掛號郵寄送達，回執(zhí)注明的收件日期即為送達日期。 

第五十條 送達人下落不明，或者依據(jù)本程序的其他方式無法送達的，以公告方式送達。 

自發(fā)出公告之日起，經(jīng)過六十日，即視為送達。 

第六章 執(zhí)行與結案 

第五十一條 衛(wèi)生行政處罰決定作出后，當事人應當在處罰決定的期限內(nèi)予以履行。 

第五十二條 當事人對衛(wèi)生行政處罰決定不服申請行政復議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行，但行政復議或行政訴訟期間裁定停止執(zhí)行的除外。 

第五十三條 作出罰款決定的衛(wèi)生行政機關應當與收繳罰款的機關分離，除按規(guī)定當場收繳的罰款外，作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政機關及衛(wèi)生執(zhí)法人員不得自行收繳罰款。 

第五十四條 依據(jù)本程序第四十三條當場作出衛(wèi)生行政處罰決定，有下列情形之一的，衛(wèi)生執(zhí)法人員可以當場收繳罰款： 

（一）依法給予二十元以下罰款的； 

（二）不當場收繳事后難以執(zhí)行的； 

衛(wèi)生行政機關及其衛(wèi)生執(zhí)法人員當場收繳罰款的，必須向當事人出具省、自治區(qū)、直轄市財政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)。 

第五十五條 在邊遠、水上、交通不便地區(qū)，衛(wèi)生行政機關及衛(wèi)生執(zhí)法人員依照本程序規(guī)定作出處罰決定后，當事人向指定的銀行繳納罰款確有困難的，經(jīng)當事人提出，衛(wèi)生行政機關及其衛(wèi)生執(zhí)法人員可以當場收繳罰款。 

第五十六條 當事人在法定期限內(nèi)不申請行政復議或者不提起行政訴訟又不履行的，衛(wèi)生行政機關可以采取下列措施： 

（一）到期不繳納罰款的每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款； 

（二）申請人民法院強制執(zhí)行。 

第五十七條 衛(wèi)生行政處罰決定履行或者執(zhí)行后，承辦人應當制作結案報告。并將有關案件材料進行整理裝訂，加蓋案件承辦人印章，歸檔保存。 

第五十八條 衛(wèi)生行政機關應當將適用聽證程序的行政處罰案件在結案后一個月內(nèi)報上一級衛(wèi)生行政機關法制機構備案。 

衛(wèi)生部衛(wèi)生檢疫局適用聽證程序的行政處罰案件，應當報衛(wèi)生部法制機構備案。 

第七章 附 則 

第五十九條 本程序所稱衛(wèi)生執(zhí)法人員是指依照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章聘任的衛(wèi)生監(jiān)督員。 

第六十條 衛(wèi)生行政機關及其衛(wèi)生執(zhí)法人員違反本程序?qū)嵤┬姓�處罰，將依照《行政處罰法》的有關規(guī)定，追究法律責任。 

第六十一條 衛(wèi)生行政處罰文書規(guī)范由衛(wèi)生部另行制定。 

第六十二條 本程序由衛(wèi)生部負責解釋。 

第六十三條 本程序自發(fā)布之日起實行。以前發(fā)布的有關規(guī)定與本程序不符的，以本程序為準。