原告訴稱：原告的愛子小李于2006年被化驗出乙肝，2006年12月始在安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院診治，2007年2月開始由該院傳染科余醫(yī)師診治，2008年1月31日始服用替比夫定，11月出現(xiàn)肌肉疼痛、無力等不適癥狀，12月8日遵醫(yī)囑停用該藥，12月12日入住風濕科，25日轉(zhuǎn)至上海瑞金醫(yī)院，29日死于因橫紋肌溶解綜合癥導致的多臟器功能衰竭。

    原告認為：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第54條的規(guī)定，“藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明。標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。”替比夫定（telbivudine tablets）說明書明顯違反了該條規(guī)定，被告北京諾華制藥有限公司在藥物說明書上未對藥物可能引起橫紋肌溶解作出警示，未對需定期檢測肌酸激酶作出警示。而美國FDA公布的替比夫定（telbivudine tablets）說明書明確顯示了上述警示事項。諾華公司作為替比夫定生產(chǎn)商Novartis Grimsby Limited在中國的分裝企業(yè)，因其故意隱瞞法定的說明、警示義務，二人以產(chǎn)品質(zhì)量損害賠償糾紛為由將北京諾華制藥有限公司告上法庭，要求諾華制藥公司承擔醫(yī)療費、死亡補償費、精神損害撫慰金、喪葬費、車旅費共計74.740156萬元，并承擔本案訴訟費、鑒定費。