原本是中華民族的文化瑰寶，卻成為國(guó)外中成藥的“原材料”；原本是中藥大國(guó)，但中國(guó)在全球中成藥市場(chǎng)的份額卻微不足道。如今，國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)正揮舞著專(zhuān)利大旗，向中國(guó)市場(chǎng)進(jìn)軍。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)中成藥貿(mào)易自2008年開(kāi)始進(jìn)口量持續(xù)大于出口量，2010年更是創(chuàng)下歷史逆差最大額，而中國(guó)已有900多種中草藥項(xiàng)目被國(guó)外企業(yè)在海外搶先提交了專(zhuān)利申請(qǐng)。

　　這無(wú)疑給中國(guó)中藥行業(yè)敲響了警鐘，也讓人們不禁發(fā)問(wèn)：中國(guó)的“傳統(tǒng)中藥”怎么了？記者在采訪中了解到，雖然中國(guó)是全球最大的中藥材生產(chǎn)國(guó)，擁有世界上最為豐富的中藥古方，但中藥的研究方法相對(duì)落后，研發(fā)創(chuàng)新能力相對(duì)較弱；在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面，專(zhuān)利保護(hù)意識(shí)薄弱，已提交的專(zhuān)利申請(qǐng)也主要集中在傳統(tǒng)的中藥組合物方面，而對(duì)于制劑改良等技術(shù)領(lǐng)域的專(zhuān)利申請(qǐng)則相對(duì)較少，專(zhuān)利質(zhì)量相對(duì)較低。

　　使用老祖宗留下來(lái)的“藥方”要向國(guó)外企業(yè)交付專(zhuān)利費(fèi)了嗎？怎樣為“傳統(tǒng)中藥”開(kāi)出一劑“良方”？專(zhuān)家表示，我國(guó)中藥企業(yè)應(yīng)加大創(chuàng)新力度，在充分利用專(zhuān)利信息的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)消化吸收再創(chuàng)新做好專(zhuān)利布局。

　　現(xiàn)狀  中藥配方成“免費(fèi)大餐”

　　“洋中藥”“叫板”傳統(tǒng)中藥

　　“我們老祖宗留下來(lái)的中藥配方現(xiàn)在在世界范圍內(nèi)幾乎就是‘免費(fèi)大餐’。”對(duì)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)有著深入研究的北京東方靈盾科技有限公司董事長(zhǎng)劉延淮在接受中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào)記者采訪時(shí)介紹，日本利用中國(guó)古代中藥處方，形成了漢方制劑，目前已經(jīng)在國(guó)際上占據(jù)了80%的市場(chǎng)份額；韓國(guó)也不甘示弱，國(guó)際市場(chǎng)份額占到了10%；而中國(guó)的國(guó)際市場(chǎng)份額從5%下跌到了3%，其中還有2/3是以原料藥材廉價(jià)出口的，中成藥比例不足30%。迄今為止，我國(guó)中藥能夠通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認(rèn)證而進(jìn)入西方國(guó)家醫(yī)院處方市場(chǎng)的屈指可數(shù)。

　　這似乎與中國(guó)的中藥大國(guó)身份極不匹配。據(jù)了解，中國(guó)是中藥的發(fā)源地，中藥是國(guó)人智慧的結(jié)晶，中國(guó)擁有近1.3萬(wàn)種中藥資源和4000多種中藥制劑，不僅是中藥大國(guó)，還是世界上最大的藥材生產(chǎn)國(guó)。

　　然而，中藥大國(guó)并非中藥強(qiáng)國(guó)。目前，國(guó)際市場(chǎng)盛行的中成藥是由國(guó)外生產(chǎn)的中草藥、天然植物藥原料和制劑，也就是所謂的“洋中藥”。與此同時(shí)，國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)提交了大量的專(zhuān)利申請(qǐng)，以專(zhuān)利搶占市場(chǎng)，如今更是開(kāi)始“叫板”中國(guó)“傳統(tǒng)中藥”。

　　記者在采訪中還了解到，比較而言，我國(guó)中藥研究方法相對(duì)落后，研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力相對(duì)較弱，尤其是在中藥的作用機(jī)制、應(yīng)用理論及新制劑、新用途等方面，還存在研究不夠深入等問(wèn)題，這些都導(dǎo)致我國(guó)中成藥的科技含量不高，中藥出口產(chǎn)品附加值低。

　　問(wèn)題  國(guó)外藥企加強(qiáng)在華專(zhuān)利布局

　　我國(guó)相關(guān)專(zhuān)利保護(hù)有待加強(qiáng)

　　“如果我國(guó)不加快實(shí)施中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略，我們會(huì)使用著自己祖宗留下的‘藥方’，而向外國(guó)人交付專(zhuān)利費(fèi)！”劉延淮強(qiáng)調(diào)，我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擁有豐富的資源優(yōu)勢(shì)，完全有可能成為我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的支柱產(chǎn)業(yè)，但知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)不強(qiáng)、研發(fā)創(chuàng)新能力較弱等因素，在一定程度上制約了我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程，而其中，知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題尤為突出。

　　據(jù)劉延淮介紹，“牛黃清心丸”是同仁堂十大品牌名藥之一，而韓國(guó)申請(qǐng)人在該配方基礎(chǔ)上改變劑型，研發(fā)了“牛黃清心液”及“牛黃清心微膠囊”，并陸續(xù)向韓國(guó)、日本、中國(guó)、英國(guó)和美國(guó)等世界上19個(gè)國(guó)家提交了相關(guān)發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)，目前已在韓國(guó)、日本、英國(guó)等國(guó)家獲得了專(zhuān)利授權(quán)。而韓國(guó)企業(yè)靠著專(zhuān)利造勢(shì)，搶占了國(guó)外市場(chǎng)，僅“牛黃清心液”這一藥品的年產(chǎn)值就有0.7億美元。

　　記者通過(guò)專(zhuān)利檢索發(fā)現(xiàn)，截至目前，在中藥領(lǐng)域，向中國(guó)提交專(zhuān)利申請(qǐng)較高的申請(qǐng)人所屬?lài)?guó)家排名依次為中國(guó)、日本、美國(guó)、韓國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、印度、意大利、瑞士、英國(guó)，其中均以發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)為主，實(shí)用新型專(zhuān)利申請(qǐng)的比例約為1%。

　　對(duì)此，一位多年從事醫(yī)藥生物領(lǐng)域?qū)＠麑彶楣ぷ鞯膰?guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局審查員告訴記者，在中國(guó)中藥領(lǐng)域，雖然中國(guó)申請(qǐng)人在專(zhuān)利申請(qǐng)量上占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，遙遙領(lǐng)先于國(guó)外申請(qǐng)人，但中國(guó)申請(qǐng)人的申請(qǐng)領(lǐng)域主要集中在藥物配伍的中藥組合物，以及關(guān)于丸劑、散劑、膏、洗劑等較為傳統(tǒng)的中藥制劑方面。從2000年開(kāi)始，中國(guó)在納米中藥、滴丸制劑領(lǐng)域的專(zhuān)利申請(qǐng)量有所增長(zhǎng)，但由于藥效缺乏試驗(yàn)論證等原因，早期專(zhuān)利申請(qǐng)被授予專(zhuān)利權(quán)的數(shù)量很少。而與之對(duì)應(yīng)的是國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)充分發(fā)揮其在制劑改良方面的優(yōu)勢(shì)，將傳統(tǒng)中藥劑型改換為膠囊、口服液等更利于患者服用、吸收的制劑，并提交了大量的專(zhuān)利申請(qǐng)。

　　“現(xiàn)在，越來(lái)越多的國(guó)外制藥巨頭把目光瞄準(zhǔn)了中國(guó)，在中國(guó)建立中醫(yī)藥研發(fā)基地，從傳統(tǒng)中藥中發(fā)現(xiàn)有效組分，通過(guò)配伍優(yōu)化，設(shè)計(jì)出化學(xué)組成與作用機(jī)制相對(duì)明確的現(xiàn)代中藥，并將中藥創(chuàng)新成果專(zhuān)利化，而中國(guó)企業(yè)向國(guó)外提交的專(zhuān)利申請(qǐng)量卻很少�！鄙鲜鰧彶閱T介紹。

　　對(duì)策  充分利用專(zhuān)利信息

　　加強(qiáng)研發(fā)提高創(chuàng)新能力

　　面對(duì)“洋中藥”的強(qiáng)勢(shì)“入侵”，中國(guó)“傳統(tǒng)中藥”該如何應(yīng)對(duì)？

　　劉延淮建議，中國(guó)中藥企業(yè)一定要練好“內(nèi)功”，在實(shí)踐中善用專(zhuān)利信息，制定出合理的企業(yè)專(zhuān)利戰(zhàn)略，要使專(zhuān)利機(jī)制成為促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的主要?jiǎng)恿�和保護(hù)機(jī)制，從而保持該技術(shù)的領(lǐng)先地位和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，既能得到有效的法律保障，又能獲得最大的經(jīng)濟(jì)效益。

　　劉延淮進(jìn)一步解釋說(shuō)，對(duì)于具有創(chuàng)新能力的中藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，企業(yè)可以建立專(zhuān)利戰(zhàn)略，準(zhǔn)確預(yù)測(cè)醫(yī)藥未來(lái)技術(shù)的發(fā)展方向，將技術(shù)核心和基礎(chǔ)研究作為基本專(zhuān)利來(lái)保護(hù)，還可在核心專(zhuān)利周?chē)�設(shè)置許多基礎(chǔ)原理相同的專(zhuān)利形成專(zhuān)利網(wǎng)，以防范他人對(duì)基礎(chǔ)專(zhuān)利的“變相利用”。對(duì)于不具有獨(dú)立創(chuàng)新能力的中藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，可關(guān)注專(zhuān)利快到期的藥品，在到期前就著手完成其前期的技術(shù)準(zhǔn)備工作，等到該專(zhuān)利無(wú)效后開(kāi)始仿制。

　　“在今后一定時(shí)期內(nèi)，依據(jù)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)目前的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和技術(shù)水準(zhǔn)，消化吸收再創(chuàng)新仍是多數(shù)中藥企業(yè)進(jìn)行藥品研發(fā)的重要途徑�！眲⒀踊刺寡�，企業(yè)可以利用國(guó)外企業(yè)未到中國(guó)申請(qǐng)的藥物制備方法和制劑技術(shù)進(jìn)行模仿創(chuàng)新，還可以利用過(guò)期專(zhuān)利中的技術(shù)訣竅進(jìn)行仿制創(chuàng)新；對(duì)于國(guó)外企業(yè)的有效專(zhuān)利，可以在其基礎(chǔ)上通過(guò)結(jié)構(gòu)改造來(lái)研發(fā)新藥品。

　　據(jù)記者了解，日本曾于上世紀(jì)50年代起，對(duì)中藥領(lǐng)域大量無(wú)效、失效和即將失效的專(zhuān)利技術(shù)進(jìn)行潛心鉆研和對(duì)比分析，其更新改進(jìn)設(shè)計(jì)方案后衍生出的新專(zhuān)利，雖然技術(shù)水平不太高，但產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)效益卻十分可觀，目前日本平均每年有3至6個(gè)新藥在全球上市。

　　有效利用專(zhuān)利信息，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，充分發(fā)揮專(zhuān)利的“矛”、“盾”作用，或?qū)⒊蔀橹袊?guó)“傳統(tǒng)中藥”邁向國(guó)際市場(chǎng)的一劑“良藥”。（知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào)　記者　賀延芳　通訊員　王熒）