冀衛(wèi)糾字(2000)第4號(hào) (2000年6月8日)
第一章 總 則
第一條 為確保臨床用藥安全有效,降低藥品流通成本,提高藥品采購(gòu)的透明度,規(guī)范藥品購(gòu)銷(xiāo)行為,建立公平競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制,遏制醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中的不正之風(fēng),減輕社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān),根據(jù)我國(guó)《招標(biāo)投標(biāo)法》等法律法規(guī)和《衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)管理工作的通知》精神,制定本辦法。
第二條 入《河北省公費(fèi)勞保醫(yī)療(醫(yī)療保險(xiǎn))用藥報(bào)銷(xiāo)范圍》、使用量較大的臨床常用藥品,除臨時(shí)急需、品種單一不適宜招標(biāo)采購(gòu)的以外,均應(yīng)按本辦法實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)。招標(biāo)采購(gòu)的藥品種類(lèi)可從抗生素和心血管類(lèi)藥品入手,逐步擴(kuò)大范圍。國(guó)家特殊管理的藥品仍按有關(guān)規(guī)定采購(gòu)。
第三條 招標(biāo)采購(gòu)應(yīng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正、誠(chéng)實(shí)信用的按藥品質(zhì)量、合理報(bào)價(jià)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、社會(huì)信譽(yù)等情況從優(yōu)選擇中標(biāo),投標(biāo)人不受地區(qū)、部門(mén)限制的原則。
第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品招標(biāo)采購(gòu)的行為主體。凡有組織編制招標(biāo)文件和組織評(píng)標(biāo)定標(biāo)能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可自行組織,也可由多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合組織招標(biāo)采購(gòu);醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可委托符合法定條件的招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)代理招標(biāo)。
第五條 藥品招標(biāo)采購(gòu)是招標(biāo)投標(biāo)法人之間依法進(jìn)行的經(jīng)濟(jì)活動(dòng),受?chē)?guó)家法律保護(hù)和約束。無(wú)法人資格和不具備國(guó)家法律規(guī)定資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能參與本《實(shí)施辦法》規(guī)定的招標(biāo)或投標(biāo)活動(dòng)。
第二章 招 標(biāo)
第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購(gòu)藥品應(yīng)具備下列條件:
(一)具有法人資格;
(二)具有組織編制招標(biāo)文件和標(biāo)底的能力;
(三)有對(duì)投標(biāo)人進(jìn)行資格審查和組織有關(guān)專(zhuān)家評(píng)標(biāo)標(biāo)的能力;
(四)有支付購(gòu)藥款的能力。
第七條 招標(biāo)采取的下列方式:
1、公開(kāi)招標(biāo):通過(guò)報(bào)刊、廣播、電視或電子信息網(wǎng)絡(luò)等謀介手段公開(kāi)發(fā)表招標(biāo)廣告,邀請(qǐng)所有潛在投標(biāo)人參加投標(biāo)。
2、邀請(qǐng)招標(biāo):一次采購(gòu)藥品數(shù)量較少,或所采購(gòu)藥品只能從有限的供應(yīng)商處獲得的,可向有能力承擔(dān)藥品供應(yīng)的三家以上藥品經(jīng)銷(xiāo)單位發(fā)出投標(biāo)邀請(qǐng)書(shū),邀請(qǐng)其參加投標(biāo)。
第八條 招標(biāo)程序:
1、招標(biāo)單位依據(jù)臨床用藥需求,組織有關(guān)人員編制藥品招標(biāo)計(jì)劃,并據(jù)此編制招標(biāo)文件。
2、招標(biāo)單位發(fā)布招標(biāo)廣告或發(fā)出投標(biāo)邀請(qǐng)書(shū);
3、投標(biāo)人申請(qǐng)投標(biāo);
4、招標(biāo)單位對(duì)投標(biāo)人進(jìn)行資格預(yù)審,并將審查結(jié)果通知各投標(biāo)申請(qǐng)人;
5、資格預(yù)審合格的投標(biāo)人購(gòu)買(mǎi)招標(biāo)文件;
6、投標(biāo)人編制標(biāo)書(shū);
7、投標(biāo)人按規(guī)定密封報(bào)送投標(biāo)書(shū);
8、招標(biāo)人單位當(dāng)眾開(kāi)標(biāo),組織評(píng)標(biāo),確定中標(biāo)人,發(fā)出中標(biāo)通知書(shū)。
9、招標(biāo)單位與中標(biāo)單位簽定藥品購(gòu)銷(xiāo)合同。
第九條 招標(biāo)文件的主要內(nèi)容:
1、招標(biāo)須知;
2、招標(biāo)藥品的名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量等;
3、投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)提供的有關(guān)資格證明文件(復(fù)印件);
4、投標(biāo)書(shū)的編制要求評(píng)標(biāo)、定標(biāo)原則;
5、投標(biāo)的方式、地點(diǎn)、截止日期和開(kāi)標(biāo)的時(shí)間、地點(diǎn)、程序;
6、評(píng)標(biāo)、定標(biāo)的日程安排;
7、投標(biāo)保證金數(shù)額及其交付方式;
8、其它需要說(shuō)明的事項(xiàng)。
第三章 投 標(biāo)
第十條 招標(biāo)文件一經(jīng)發(fā)出,招標(biāo)單位不得擅自變更其內(nèi)容或增加附加條件;確需變更和補(bǔ)充的,必須在投標(biāo)截止日7日前通知所有投標(biāo)人。
第十一條 資格預(yù)審合格并收到招標(biāo)文件的投標(biāo)人,應(yīng)按照“投標(biāo)須知”的要求填寫(xiě)投標(biāo)書(shū)。投標(biāo)書(shū)及任何說(shuō)明函件應(yīng)加蓋單位及其法人代表印鑒,采用雙層密封信封,密封后必須在招標(biāo)文件規(guī)定的日期內(nèi)按要求將投標(biāo)書(shū)直接送達(dá)或郵寄到招標(biāo)單位。在投標(biāo)截止日期之后直接送達(dá)或郵寄到招標(biāo)單位的投標(biāo)書(shū)及其任何說(shuō)明函件,不予接受,原封退回。
第十二條 投標(biāo)書(shū)送達(dá)或郵寄到招標(biāo)單位后,在投標(biāo)截止日期前,投標(biāo)人如需調(diào)整投標(biāo)內(nèi)容,應(yīng)以正式函件提出并附說(shuō)明。上述函件應(yīng)使用與投標(biāo)書(shū)相同的密封方式直接送達(dá)或郵寄,與投標(biāo)書(shū)具有同等法律效力。
第十三條 投標(biāo)人在遞交投標(biāo)書(shū)時(shí),應(yīng)同時(shí)向招標(biāo)單位交付投標(biāo)保證金。
第四章 開(kāi)標(biāo)、評(píng)標(biāo)與定標(biāo)
第十四條 開(kāi)標(biāo)、評(píng)標(biāo)、定標(biāo)活動(dòng)由招標(biāo)單位主持進(jìn)行。
第十五條 開(kāi)標(biāo)時(shí)間一般應(yīng)定在投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止時(shí)間。開(kāi)標(biāo)儀式必須公開(kāi)進(jìn)行,經(jīng)投標(biāo)人檢查投標(biāo)書(shū)的密封情況,并確認(rèn)無(wú)誤后由工作人員當(dāng)眾啟封,宣讀投標(biāo)人名稱(chēng)、投標(biāo)價(jià)格和投標(biāo)文件其他內(nèi)容。投標(biāo)人應(yīng)出席開(kāi)標(biāo)儀式,招標(biāo)單位可邀請(qǐng)當(dāng)?shù)匦侣労凸C部門(mén)派人員參加。
第十六條 投標(biāo)書(shū)有下列情形之一者,為廢標(biāo);
(一)投標(biāo)書(shū)未按規(guī)定密封;
(二)投標(biāo)書(shū)未按規(guī)定加蓋印鑒;
(三)投標(biāo)書(shū)未按規(guī)定的格式、內(nèi)容和要求填寫(xiě);
(四)投標(biāo)書(shū)字跡潦草、模糊,無(wú)法辨認(rèn);
(五)投標(biāo)書(shū)對(duì)同一藥品同時(shí)填報(bào)兩個(gè)以上報(bào)價(jià);
(六)同一投標(biāo)人遞交兩份以上內(nèi)容不同的投標(biāo)書(shū),并且未書(shū)面聲明哪一投標(biāo)書(shū)有效;
(七)投標(biāo)人未經(jīng)招標(biāo)單位同意,不參加開(kāi)標(biāo)儀式;
(八)投標(biāo)人未按要求提交投標(biāo)保證金。
第十七條 評(píng)標(biāo)由招標(biāo)單位依法組建的評(píng)標(biāo)委員會(huì)負(fù)責(zé)。評(píng)標(biāo)委員會(huì)應(yīng)由受聘的相關(guān)臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)家組成。參評(píng)藥品較多時(shí),可按藥品所涉及的專(zhuān)業(yè)將專(zhuān)家分成若干個(gè)小組,但每組不得少于5人以上的單數(shù)。所有參加評(píng)標(biāo)的專(zhuān)家,由招標(biāo)單位的法人代表在紀(jì)檢監(jiān)察人員的監(jiān)督下從招標(biāo)單位的專(zhuān)家?guī)熘须S機(jī)抽取。專(zhuān)家確定后,應(yīng)立即通知其進(jìn)入指定地點(diǎn)參加評(píng)標(biāo)。評(píng)標(biāo)委員會(huì)成員名單和評(píng)標(biāo)地點(diǎn)對(duì)外應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保密,評(píng)標(biāo)工作采取全封閉式的管理,所有參評(píng)人員在評(píng)標(biāo)定標(biāo)工作期間不得與外界發(fā)生任何聯(lián)系。
第十八條 評(píng)標(biāo)定標(biāo)的原則是:在質(zhì)量可靠、療效確切、服務(wù)優(yōu)質(zhì)和有良好社會(huì)信譽(yù)的前提下,以?xún)r(jià)格最低的藥品中標(biāo)。評(píng)標(biāo)前,招標(biāo)單位應(yīng)根據(jù)此原則制定出具體的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)或評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),并按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組織評(píng)標(biāo)人員對(duì)投標(biāo)書(shū)逐個(gè)進(jìn)行全面權(quán)衡,認(rèn)真評(píng)定。招標(biāo)單位可在充分調(diào)查研究的基礎(chǔ)上設(shè)置標(biāo)底,供評(píng)標(biāo)人員參考。投標(biāo)者如哄抬標(biāo)價(jià),致使標(biāo)價(jià)居高不降,招標(biāo)單位可以重新組織投標(biāo)人報(bào)價(jià)。對(duì)經(jīng)過(guò)GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)和GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)提供的藥品在同等條件下應(yīng)優(yōu)先選擇。
第十九條 評(píng)標(biāo)定標(biāo)可用無(wú)記名投票或打分的辦法,無(wú)論投票或打分,都應(yīng)在評(píng)標(biāo)委員成員對(duì)投標(biāo)文件和投標(biāo)書(shū)充分討論后進(jìn)行。
第二十條 評(píng)標(biāo)定標(biāo)時(shí)間不超過(guò)3天。定標(biāo)后,評(píng)標(biāo)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)向招標(biāo)單位提交書(shū)面報(bào)告,并推薦合格的中標(biāo)候選人。招標(biāo)單位據(jù)此確定中標(biāo)人后,應(yīng)盡快向其發(fā)出中標(biāo)通知書(shū)并抄知所有投標(biāo)人,中標(biāo)通知書(shū)應(yīng)寫(xiě)明單位名稱(chēng)和簽訂合同的時(shí)間、地點(diǎn)。
第五章 合 同 簽 訂
第二十一條 中標(biāo)人接到中標(biāo)通知書(shū)后,應(yīng)在15日內(nèi)與招標(biāo)單位簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同。合同簽訂的唯一依據(jù)是招標(biāo)文件、投標(biāo)書(shū)及有效的補(bǔ)充文件和信函。供需雙方簽訂合同,招標(biāo)單位的法人代表或公證人員應(yīng)在場(chǎng)。合同應(yīng)注明采購(gòu)的藥品名稱(chēng)、數(shù)量、付款方式及違約責(zé)任,供需雙方必須認(rèn)真執(zhí)行合同。
第二十二條 中標(biāo)人不得以招標(biāo)投標(biāo)文件以外的條件未獲滿(mǎn)足為理由,拒簽合同。中標(biāo)人拒簽合同,其已提交的投標(biāo)促證金不予退還;招標(biāo)單位拒簽合同,除退還中標(biāo)人的全部投標(biāo)保證金外,還應(yīng)按投標(biāo)保證金的數(shù)額給中標(biāo)人以賠償。
第二十三條 購(gòu)藥款項(xiàng)一律通過(guò)銀行轉(zhuǎn)帳結(jié)算。藥款付清后,招標(biāo)單位應(yīng)退還中標(biāo)人的投標(biāo)保證金。招標(biāo)單位無(wú)故拒收中標(biāo)藥品,除退還中標(biāo)人的全部投標(biāo)保證金處,還應(yīng)按投標(biāo)保證金的數(shù)額給中標(biāo)人以賠償。
第六章 管理與監(jiān)督
第二十四條 衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品招標(biāo)采購(gòu)工作的指導(dǎo)、管理和監(jiān)督。醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行招標(biāo)采購(gòu)藥品或醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合招標(biāo)采購(gòu)藥品的要經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)可。招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)在代理招標(biāo)前,其資格要經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)管部門(mén)聯(lián)合認(rèn)定,否則任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得與其簽訂委托合同。衛(wèi)生行政部門(mén)與招標(biāo)機(jī)構(gòu)之間不得存在利益關(guān)系。
第二十五條 采取醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合招標(biāo)形式的,應(yīng)建立聯(lián)合招標(biāo)采購(gòu)小組(以下簡(jiǎn)稱(chēng)招標(biāo)小組),該小組由所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法人代表或法人代表委派的人員組成,主要任務(wù)是匯總所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品招標(biāo)計(jì)劃,代表招標(biāo)單位行使權(quán)力并履行職責(zé),協(xié)調(diào)供需雙方的關(guān)系。采取聯(lián)合招標(biāo)形式的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)在招標(biāo)前7日內(nèi)將招標(biāo)小組。在招標(biāo)工作期間,招標(biāo)小組實(shí)行集中辦公。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購(gòu)藥品應(yīng)組建評(píng)標(biāo)專(zhuān)家?guī),進(jìn)入專(zhuān)家?guī)烊藛T的條件是:堅(jiān)持原則,作風(fēng)正派,身體健康,從事臨床工作滿(mǎn)十年,專(zhuān)業(yè)扎實(shí),并具有副高以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),與投標(biāo)單位沒(méi)有利害關(guān)系。省、市、縣(區(qū))級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專(zhuān)家?guī)鞈?yīng)具有相應(yīng)規(guī)模。招標(biāo)單位缺少符合上述要求的人員,可從外單位或外地聘請(qǐng)。
第二十七條 任何形式的招標(biāo)采購(gòu),在實(shí)施之前,都應(yīng)由招標(biāo)單位的紀(jì)檢監(jiān)督部門(mén)牽頭,建立招標(biāo)采購(gòu)工作監(jiān)督小組(以下簡(jiǎn)稱(chēng)監(jiān)督小組),該小組的主要任務(wù)是對(duì)招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施全程監(jiān)督。任何招標(biāo)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)都應(yīng)按規(guī)定程序和要求組織招標(biāo)采購(gòu),不得搞內(nèi)定、變相“暗箱操作”、“假招標(biāo)”,更不得借組織招標(biāo)之機(jī)謀取私利。如發(fā)現(xiàn)有違紀(jì)違規(guī)行為,監(jiān)督小組應(yīng)向同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告,由衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)有關(guān)規(guī)定給予處罰。
第二十八條 中標(biāo)藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)人簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同之日起,按照國(guó)家有關(guān)物價(jià)政策確定零售價(jià)格,降低其虛高成分,并及時(shí)向患者張榜公布,不得隨意加價(jià)銷(xiāo)售。
第七章 附 則
第二十九條 本辦法適用于全省縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。實(shí)行藥品招標(biāo)采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本辦法結(jié)合實(shí)際制定實(shí)施細(xì)則,并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。
第三十條 本辦法由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。
第三十一條 本辦法自下發(fā)之日起試行。
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